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我院药物临床试验机构接受 广东省质量管理规范实施效果评估检查

2018/10/29 浏览 3441

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10月24日,广东省药学会药物临床试验专业委员会一行3人莅临我院,对我院药物临床试验机构进行药物临床试验质量管理规范实施效果评估检查。

上午8:30,首次会议在我院门诊楼六楼第一会议厅召开,我院副院长、药物临床试验机构主任钟敬祥教授,机构办公室主任陈琳,科教办主任、伦理委员会副主任委员昌伟,各专业科室主任及秘书,以及伦理委员会、机构办的所有工作人员参加了会议。检查组组长许重远教授宣读了廉政纪律和检查流程。钟敬祥教授代表医院欢迎检查组的到来,并从医院概况、药物临床试验机构简介、伦理委员会简介及运行情况、药物临床试验机构运行情况、项目自查情况等五个方面的内容做了工作汇报。

首次会议结束后,专家组分别对机构、伦理进行了现场核查。按照广东省2018年药物临床试验机构监督检查要点,对所抽取的神经内科与心内科两个专业组承担的药物临床试验项目进行核查与数据溯源。

末次会议上,检查组专家对我院药物临床试验机构的工作给予了高度肯定,同时也反馈了检查时发现的问题。钟院长对专家们提出的问题表示认可,并表示,药物临床试验工作一直在路上,务必要以饱满的精神,积极的态度,专业的精神,求真务实,持续改进,规范管理,将我院的药物临床试验机构工作做大,做强。


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